一、預期用途
甲乙型流感抗原檢測試劑盒定性檢測并區(qū)分鼻拭子標本中的甲、乙型流感病毒抗原，通過目視的結(jié)果來輔助診斷甲、乙型流感病毒感染。
二、簡介
流行性感冒大體都是是由上呼吸道病毒感染引起，如鼻、咽、支氣管，極少由肺部感染。感染的影響大約持續(xù)1周，表現(xiàn)為意外的發(fā)熱肌肉酸痛、頭痛及不舒服，無故的咳嗽、喉嚨痛及鼻炎。大多數(shù)人不經(jīng)治療可在1到2周內(nèi)康復，在嬰幼兒、老年人及患糖尿病、癌癥、腎病或心臟病的患者中，流感可引發(fā)嚴重后果，如肺炎等并發(fā)癥，嚴重的可因此死亡。
當前流行的可致病的流感病毒分為兩類：A型和B型。流感病毒A有2種血清型：A(H3N2)和A(H1N1)，流感病毒由2中不同的蛋白成分組成，已知的如抗原，位于病毒的表面，由血細胞凝集素（H）及唾液酸苷酶（N）組成。

三、檢測原理
Clearview ®甲/乙型流感準確檢測試驗是應(yīng)用夾心免疫試驗技術(shù)檢測甲/乙型流感抗原的薄膜免疫層析技術(shù)。本測試條的膜上有單獨的區(qū)域分別固定有特異性的甲型和乙型流感單克隆抗體和有色金結(jié)合物，后者也是由特異的甲型和乙型流感抗體組成。
拭子標本需要一個標本制備步驟，即將拭子上的樣本洗脫到提取液中（R1）。然后將檢測條放入提取液中。
15分鐘時，根據(jù)在甲/乙型流感檢測區(qū)域是否存在紅色/粉色線條來判讀檢測結(jié)果。對于一個有效的檢測，其對照區(qū)應(yīng)可見一條紅色/粉色的對照線。 
四、試劑成分和儲存
·          20人份裝試劑：每個密封的錫箔袋里含1個檢測條，1個含有溶解粘液試劑的提取管和1包干燥劑。
·          1×4ml R1：拭子提取液（含去污劑的緩沖鹽溶液）。
·          20份鼻拭子。
·          1個紙板工作臺
·          1個甲型流感陽性/乙型流感陰性的對照拭子：拭子上干燥有滅活的甲型流感病毒。
·          1個乙型流感陽性/甲型流感陰性的對照拭子：拭子上干燥有滅活的乙型流感病毒。
·          說明書和操作卡
檢測盒可以冷藏，也可在20-30℃的常溫保存至有效期。不要使用超過有效期的試劑。 
五、自備材料：時鐘、計時器和秒表 
六、注意事項
·         不要將不同試劑盒中的成分混和使用。
·         不要使用過期的試劑盒。
·         不要重復使用檢測條。
·         不要使用變潮或包裝損壞的檢測條。
·         只使用試劑盒內(nèi)提供的拭子。
·         整個過程均應(yīng)遵守處理感染性或化學試劑的標準規(guī)則。所有污染的廢棄物如拭子、檢測條和提取物，均應(yīng)按照生物危害廢棄物來處理。
·         須嚴格按照說明書來操作，以確保獲得準確的結(jié)果。
·         適用歐盟導則的成分危害信息如下：
－拭子提取試劑（R1）- 有害：含有疊氮鈉R22，吞服有害。S60及其容器必須按危害物處理。
-提取管-提取管含有Tris（2-羧基乙基）-膦鹽酸鹽（歸類為腐蝕劑）
R34可造成灼傷，S26如與眼睛接觸，立即用大量清水沖洗，并去看醫(yī)生。
（注：提取管沒有貼標簽的要求，因為它是一種形式，當按說明使用時沒有危害）
-檢測條-應(yīng)專業(yè)用戶要求的安全數(shù)據(jù)表
·        所有標本-污染品應(yīng)按照生物危險品處理規(guī)定處理。

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1）質(zhì)量：我司提供的的試劑均經(jīng)過出廠檢測。不對可退換
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