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產(chǎn)品名稱：

瘧原蟲抗原檢測試劑盒（BinaxNow）
產(chǎn)品型號： 產(chǎn)品時間： 2023-03-08
瘧原蟲抗原檢測試劑盒（BinaxNow）用于全血標(biāo)本中惡性瘧原蟲抗原和四種瘧原蟲（惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲、卵形瘧原蟲、三日瘧原蟲）共有抗原的鑒別性檢測
瘧疾試劑是一種用來定性的檢測全血標(biāo)本中的瘧原蟲抗原的體外快速診斷試劑（RDT）。它不僅可以在15分鐘內(nèi)檢測人是否感染瘧疾，而且可以判斷所感染的是惡性瘧（P.f.）還是其它3中瘧原蟲【間日瘧（P.v.）、卵形瘧（P.o.）、三日瘧。

產(chǎn)品概述

瘧原蟲抗原檢測試劑盒（BinaxNow）

使用說明書
該產(chǎn)品獲得美國認(rèn)證FDA認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、同時獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口醫(yī)療器械證

本公司連續(xù)多年為駐非洲、中國石油集團(tuán)、中國遠(yuǎn)洋集團(tuán)、中國有色金屬集團(tuán)等二十多家特大型企業(yè)專業(yè)提供了瘧疾診斷產(chǎn)品，為這些政府及企業(yè)在非洲的工作人員健康保駕護(hù)航，深受到廣泛的贊譽(yù)。
一、產(chǎn)品用途
用于全血標(biāo)本中惡性瘧原蟲抗原和四種瘧原蟲（惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲、卵形瘧原蟲、三日瘧原蟲）共有抗原的鑒別性檢測
二、產(chǎn)品信息

貨號中文名稱英文名稱試劑類別規(guī)格認(rèn)證
B660-000瘧原蟲抗原檢測試劑盒Malaria膠體金檢測卡25片，微量毛細(xì)管25支，試劑1瓶CE

 

三、產(chǎn)品描述
BinaxNOW®瘧疾快速檢測試劑是一種用來定性的檢測全血標(biāo)本中的瘧原蟲抗原的體外快速診斷試劑（RDT）。它不僅可以在15分鐘內(nèi)檢測人是否感染瘧疾，而且可以判斷所感染的是惡性瘧（P.f.）還是其它3中瘧原蟲【間日瘧（P.v.）、卵形瘧（P.o.）、三日瘧（P.m.）】或惡性瘧與其它3種瘧原蟲的混合感染。
四、瘧疾相關(guān)知識

瘧疾是一種可向各年齡的人傳播的疾病。它是由瘧原蟲種類的寄生蟲引起的，通過受感染蚊蟲的叮咬在人際傳 播。如未及時進(jìn)行治療，瘧疾可引起通常致命的嚴(yán)重疾病。
類型：惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲、三日瘧原蟲和卵形瘧原蟲。常見的是惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲。惡性瘧原蟲是到目前為止致命的一種瘧疾感染。
危害：每30秒就有一名兒童死于瘧疾。每年有100多萬人死于瘧疾，主要是嬰幼兒和孕婦。
易感人群：大多數(shù)病例和死亡發(fā)生在撒哈拉以南非洲。但是，亞洲、拉丁美洲、中東以及歐洲部分地區(qū)也受到影響。從無瘧疾地區(qū)往有瘧疾傳播地區(qū)的旅行者極其脆弱。他們免疫力很弱或沒有免疫力，通常在回國之后面臨延遲或錯誤的瘧疾診斷。

 

五、作用原理
產(chǎn)品應(yīng)用免疫層析技術(shù)（ICT）。一個試劑條中應(yīng)用了2種不同單克隆抗體，分別來檢驗(yàn)血樣中是否有 HRPII抗原（惡性瘧*）及“泛瘧疾抗原” （Pan-malaria）（四種瘧原蟲共有）。
兩種不同的單克隆抗體以及另外一種質(zhì)控抗體，被固定在膜支撐物上，形成了三條不同的線。膜支撐物與加樣墊相連，加樣墊浸漬了已經(jīng)結(jié)合可視粒子的質(zhì)控抗體與抗－瘧原蟲抗體。結(jié)合在一起的膜支撐物與加樣墊組成了完整的檢測條。該檢測條與洗脫墊與吸收墊被一起置于一個書形、鉸鏈狀的檢測卡中。這就構(gòu)成了一個完整的快速檢測試劑卡。檢測時，將全血加到加樣墊上，血樣中存在的瘧原蟲抗原與抗瘧原蟲抗體結(jié)合物結(jié)合。將A 試劑液加到檢測條的底部，使抗原結(jié)合物復(fù)合物沿檢測條流動。固定的抗－瘧原蟲抗體捕獲抗原結(jié)合物，形成檢測線。固定的質(zhì)控抗體捕獲質(zhì)控結(jié)合物，形成質(zhì)控線。一旦血樣流過檢測條，將檢測卡閉合，使加到?jīng)_洗墊中的A 試劑把檢測條上多余的血液洗去。
 
六、產(chǎn)品形式

B660-000 BinaxNOW®瘧疾快速檢測試劑（25人份）
其中包括：
· 檢測卡：一塊帶檢測條的書形鉸鏈狀的卡。25片裝。
· 微量毛細(xì)管：EDTA 抗凝，用于將末梢血加入檢測板中。25支裝。
· 試劑A：含去污劑和疊氮鈉的Tris緩沖液。1瓶裝。

雞傳染性法氏囊抗原快速檢測卡
法氏囊抗體金標(biāo)檢測卡
傳染性法氏囊抗體檢測試劑盒

七、 使用方法

1.在紫色加樣區(qū)滴加15μl血樣。
2.立即在加樣墊下方的白色墊片上滴加2滴試劑A。
3.在書形檢測卡左邊一側(cè)上方的白色墊片上滴4滴試劑A。
4.合上檢測卡，等15分鐘讀取結(jié)果。

 

八、 結(jié)果判斷
T1陽性
惡性瘧陽性，惡性瘧（P.f.）感染。		 2陽性
間日瘧（P.v.）陽性，或卵形瘧（P.o.）陽性，或三日瘧（P.m.）陽性，在一些病例中，僅T2線出現(xiàn)表明可能是（P.v.）、（P.o.）、（P.m.）的2種或3種混合感染。		 
T1+T2陽性
惡性瘧（P.f.）陽性，惡性瘧（P.f.）感染。在一些病例中，T1和T2線均出現(xiàn)，可能表明是（P.f.）與其它3種（P.v.）、（P.o.）、（P.m.）的不同組合感染。		 陰性
檢測結(jié)果陰性，未檢測到瘧疾抗原。		 
無效結(jié)果或無法解釋的結(jié)果
如果控制線沒有出現(xiàn)，無論出現(xiàn)幾條檢測線，檢測結(jié)果均無效。
 
九：儲存條件
常溫2-37℃保存
八：產(chǎn)品優(yōu)勢
該產(chǎn)品是美國一個獲FDA注冊的瘧疾快速診斷試劑產(chǎn)品；是中國到目前為止一個獲得SFDA注冊的瘧疾快速診斷試劑；獲得進(jìn)入歐盟市場的準(zhǔn)入資格，并且獲WHO瘧疾快速檢測試劑。
僅需3個簡單的步驟和一種配套試劑即可在15分鐘得到清楚、獨(dú)立的檢測結(jié)果。
操作簡單，僅需低程度的培訓(xùn)，無需其它設(shè)備，可以在基層的健康保障機(jī)構(gòu)使用。
使用靈活，靜脈血和末梢血樣本均可檢測。
方便運(yùn)輸及儲存，2-37℃常溫保存，檢測時不需水或電。
九：到貨周期：現(xiàn)貨

 

公司優(yōu)勢：
1）質(zhì)量：我司提供的的試劑均經(jīng)過出廠檢測。不對可退換
2）價格：價格實(shí)惠，量大從優(yōu)，產(chǎn)品價格隨時會變動，實(shí)時報價還請來電獲取。
4）服務(wù)：提供完整的售前、售后和售中服務(wù)。售后到底

除了瘧原蟲抗原檢測試劑盒（BinaxNow）我公司還提供：

禽流感抗體檢測試劑盒
雞減蛋綜合癥EDS76抗體檢測試劑盒
雞傳染性支氣管炎抗體檢測試劑盒

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